鹽酸納曲酮檢查酸度方法2019-10-10

　　鹽酸納曲酮檢查酸度：取本品0.10g，加水10ml溶解后，依法測定。(中國藥典1995年版二部附錄Ⅵ H)，pH值應為4.8-5.8。 14-羥基-7，8二氫降嗎啡酮及有關物質：取本品，加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液，作為供試品溶液;另取14-羥基-7，8-二氫降嗎啡酮[(一)4，5α-環氧-3，14-二羥基嗎啡喃-6-酮)對照品加甲醇制成每1ml中含0.1mg溶液作為對照品溶液，照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅴ B)試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一硅膠G薄層板上離下沿1cm處，以甲醇-水-氨水(8∶1∶1)為展開劑，(色譜缸四周貼附預先用展開劑濕潤的濾紙)直立上行展至8cm，取出，晾干，噴以鐵氰化鉀-三氯化鐵試液(取鐵氰化鉀100mg溶于10%三氯化鐵溶液20ml中，臨用前配制)顯色，供試品溶液如顯雜質斑點與對照品溶液的主斑點比較，不得更深(<1%)。 干燥失重：取本品，在真空干燥箱內90℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0%，(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ L)。 熾灼殘渣：取本品1.0g依法檢查，(中國藥典1995年版二部附錄Ⅷ N)，遺留殘渣不得過0.1%。 重金屬：取熾灼殘渣項下遺留的殘渣依法檢查(中國藥典1995版二部附錄Ⅷ H第二法)含重金屬不得過百萬分之二十。